3V Tech verfügt über langjährige Erfahrung und Referenzen im Bereich Wirkstoffherstellung, besonders hierfür zur Anwendung kommende Standards.
Die Pharmaindustrie hat sehr hohe Anforderungen wie zum Beispiel die vollständige Rückverfolgbarkeit aller Materialien, die in Kontakt mit dem Produkt kommen, Schweißerzulassungen, die die Apparate hergestellt haben, hohe Oberflächengüten von Metallteilen, um eine gute Reinigbarkeit zu gewährleisten.
In einigen Anwendungen, insbesondere für parenterale Produkte, wo eine Sterilisation der Ausrüstung notwendig wird, ist der Nachweis der vollständigen Entleerbarkeit entscheident. Bei der komplexität der Apparate ist hierfür einige Erfahrung notwendig, da sichergestellt sein muss, daß alle Apparateoberflächen die erforderliche Sterilisationstemperatur erhalten.
Automatisierungssysteme sowie alle Daten, die für die Qualität des Endprodukts kritisch sind müssen eine 100 %tige Rückverfolgbarkeit der Produktionsabläufe garantieren. Alle Eingriffe sind durch ein Passwort geschützt und werden dem zuständigen Bediener zugeordnet.
Diese operative Struktur wird in einigen Industriestandards wie cGMP (für die Konstruktion und Herstellung von Geräten) und cGAMP (für die Konstruktion und Herstellung von Automationssystemen) beschrieben.